Tiêu chuẩn EN 14126 về bảo vệ chống vi-rút COVID-19
Blog này xem xét tầm quan trọng của việc giải thích chính xác tiêu chuẩn EN 14126, và đặc biệt là thử nghiệm ISO 16604 bên trong, đối với Covid-19 và bất kỳ tác nhân truyền nhiễm nào khác.
Sự lây lan của SARS CoV-2 vẫn tiếp tục (SARS CoV-2 là tên của virus; Covid-19, tên của căn bệnh mà nó gây ra). Trích dẫn số liệu thống kê và con số dường như vô nghĩa; Đủ để nói rằng nó đã trở thành một đại dịch toàn cầu ảnh hưởng đến mọi quốc gia trên thế giới. Bây giờ ngày càng rõ ràng rằng nó sẽ tiếp tục là một yếu tố chính trong tất cả cuộc sống của chúng ta trong một thời gian; Diệt trừ dường như là một giấc mơ viển vông và một loại vắc-xin thực sự hiệu quả có thể mất vài tháng nhưng có thể nhiều năm nữa. Vì vậy, có vẻ như việc quản lý căn bệnh này và giảm thiểu tác động của nó sẽ là một quá trình liên tục điều chỉnh xã hội với các biện pháp phong tỏa cục bộ và các phương pháp để hạn chế sự tương tác của con người, và do đó khả năng lây truyền của căn bệnh này, trong tương lai gần. Điều đó có nghĩa là sự hiểu biết chính xác về cách các chuyên gia y tế có thể bảo vệ chống lại nó bằng cách sử dụng PPE được chọn chính xác vẫn là ưu tiên hàng đầu.
Khi chúng ta nói về sự bảo vệ thích hợp chống lại các tác nhân truyền nhiễm, chúng ta phải nói về EN 14126.
EN 14126 là tiêu chuẩn quần áo để bảo vệ chống lại các tác nhân truyền nhiễm. Nó bao gồm bốn thử nghiệm để đánh giá khả năng của vải chống lại sự xâm nhập của nhiễm trùng do vi khuẩn hoặc virus thông qua các con đường ô nhiễm khác nhau, chẳng hạn như trong chất lỏng có áp suất (như dịch cơ thể) hoặc trên bề mặt bị ô nhiễm. Đối với những người tham gia vào việc lựa chọn quần áo bảo hộ lao động để bảo vệ như vậy, hiểu tiêu chuẩn này là rất quan trọng, đặc biệt là khi có sự nhầm lẫn đáng kể xung quanh nó. Có bốn khía cạnh quan trọng cần phải rõ ràng;
- Nó kiểm tra những gì?
- Chứng nhận cho nó cho bạn biết điều gì và nó nên được sử dụng như thế nào?
- Các bài kiểm tra chính trong đó là gì?
Làm sáng tỏ sự nhầm lẫn giữa các thử nghiệm ISO 16603 và ISO 16604.
Mỗi trong số này được thảo luận dưới đây.
Thử nghiệm tiêu chuẩn EN 14126 là gì?
Tiêu chuẩn chỉ bao gồm các thử nghiệm đối với vải và không có thử nghiệm hoặc chứng nhận hàng may mặc thành phẩm. Thiết kế may mặc để bảo vệ tác nhân truyền nhiễm được đề cập trong các tiêu chuẩn xác định EN "Các loại:"
- EN 13034 (để bảo vệ Loại 6 chống lại Phun khí dung)
- EN 13982 (để bảo vệ Loại 5 chống lại các hạt khô nguy hiểm
- EN 14605 (để bảo vệ Loại 3 và 4 chống lại chất lỏng phun kiểu máy bay phản lực và vòi hoa sen. Chính những tiêu chuẩn này xác định các yêu cầu thiết kế hàng may mặc.
- EN 943 (Để bảo vệ Loại 1 chống lại khí và hơi)
Do đó, hàng may mặc được chứng nhận theo tiêu chuẩn Loại VÀ EN 14126 sẽ được dán nhãn là đáp ứng "Loại 6" hoặc Loại 3", v.v. và có hậu tố "–b" được thêm vào. Khi bạn nhìn thấy một sản phẩm may mặc được dán nhãn "Loại 6-b", điều đó có nghĩa là cấu trúc hàng may mặc đáp ứng các yêu cầu của Loại 6 và "-b" có nghĩa là nó cũng được chứng nhận EN 141262
Chứng nhận tiêu chuẩn này cho bạn biết điều gì và nó nên được sử dụng như thế nào?
Chứng nhận EN 14126 (xem hình ảnh bên dưới) không giải thích loại tác nhân truyền nhiễm phù hợp để bảo vệ chống lại. Truyền nhiễm virus và vi khuẩn lây truyền khác nhau và có các con đường lây nhiễm khác nhau. Tiêu chuẩn chứa cho các thử nghiệm, mỗi thử nghiệm đo khả năng chống lại các loại ô nhiễm. (Xem bảng ở cuối blog này).
Với điều này được xem xét, một sản phẩm may mặc có thể được chứng nhận theo EN 14126 nhưng có thể đã được thử nghiệm CHỈ MỘT trong bốn thử nghiệm và đạt được phân loại thấp nhất; hoặc nó có thể đã được thử nghiệm cho CẢ BỐN bài kiểm tra và đạt được phân loại cao nhất trong mỗi bài kiểm tra. Các thông tin cơ bản tư vấn chứng nhận trên nhãn sẽ giống nhau.
Hơn nữa, nếu - ví dụ - một sản phẩm may mặc chỉ được thử nghiệm theo tiêu chuẩn ISO 22612, thử nghiệm chống lại sự xâm nhập của các hạt khô bị ô nhiễm, điều này sẽ ít liên quan đến khả năng bảo vệ chống lại Coronavirus 2019-nCoV. Điều này là do nó chủ yếu lây truyền trong các giọt ẩm do ho và hắt hơi (mặc dù giống như các vi-rút cảm lạnh và cúm khác, nó cũng có thể tồn tại trên các bề mặt bị ô nhiễm) được xử lý theo ISO 22610 (điều này hiện đã thay thế EN 14126: Phụ lục A).
Vì vậy, chỉ riêng chứng nhận EN 14126 KHÔNG chỉ ra rằng quần áo phù hợp để bảo vệ chống lại tác nhân này hoặc bất kỳ tác nhân truyền nhiễm nào khác.
Để đánh giá xem một bộ quần áo có phù hợp với sự bảo vệ bạn cần hay không, bạn phải:
1) hiểu các con đường ô nhiễm trong một môi trường cụ thể (hoặc liên quan đến một bệnh nhiễm trùng cụ thể) và
2) xem Hướng dẫn sử dụng của quần áo (hoặc bảng dữ liệu) để khám phá những thử nghiệm nào đã được thực hiện và liệu chúng có liên quan hay không.
Các bài kiểm tra chính trong tiêu chuẩn là gì?
Trong số bốn thử nghiệm, ISO 16604 đặc biệt có liên quan trong trường hợp này (và bất kỳ biện pháp bảo vệ virus nào).
Mỗi xét nghiệm trong số bốn xét nghiệm sử dụng môi trường bị nhiễm một loại vi khuẩn. Bảng dưới đây cho thấy loại trong mỗi thử nghiệm, kích thước của chất gây ô nhiễm được sử dụng và kích thước đã biết của Coronavirus 2019-nCoV.
* Lưu ý: Thông tin này được lấy trực tiếp từ tiêu chuẩn EN
Có thể thấy rõ rằng chỉ có thử nghiệm ISO 16604 sử dụng chất gây ô nhiễm - vi khuẩn (nghĩa là virus ký sinh vi khuẩn bằng cách lây nhiễm cho nó, trong trường hợp này là Phi X174, được chọn, theo tiêu chuẩn, vì kích thước nhỏ của nó) - nhỏ hơn đáng kể so với Coronavirus hiện đang lấp đầy tin tức. Các xét nghiệm khác sử dụng vi khuẩn lớn hơn đáng kể so với Coronavirus. Do đó, ISO 16604 là thử nghiệm duy nhất cung cấp một dấu hiệu rõ ràng về khả năng chống xâm nhập hiệu quả của kích thước đó của tác nhân truyền nhiễm.
Tóm lại, do đó, những người chỉ định quần áo bảo hộ nên tìm kiếm hàng may mặc không chỉ được chứng nhận EN 14126 mà còn đạt được phân loại tốt trong thử nghiệm ISO 16604.
Sự khác biệt ISO 16604 so với ISO 16603
Tiêu chuẩn EN 14126 chỉ chứa BỐN bài kiểm tra - không phải năm như một số nhà sản xuất đề xuất. Một tuyên bố phổ biến của một số nhà sản xuất và nhà cung cấp là hàng may mặc của họ phù hợp vì nó đạt được phân loại trong ISO 16603. Điều này là không chính xác; không có phân loại trong tiêu chuẩn cho kết quả thử nghiệm ISO 16603 và ISO 16603 là thử nghiệm kém hơn so với 16604: nó không nhằm chỉ ra bất kỳ mức độ bảo vệ nào.
Tiêu chuẩn khá rõ ràng về điều này. Trong khi thử nghiệm ISO 16603 được tham chiếu, nó được tuyên bố rõ ràng rằng đó là một thử nghiệm "tiền thân" được tiến hành để chuẩn bị cho ISO 16604.
Thử nghiệm chính (ISO 16604) đo áp suất mà tại đó "đột phá" của môi trường chứa vi khuẩn sẽ xảy ra. Để xác nhận sự xâm nhập, một nền văn hóa được phát triển từ bất kỳ môi trường thâm nhập nào để xác nhận sự xâm nhập của virus.
ISO 16603 tồn tại hoàn toàn để giảm công việc và chi phí của ISO 16604. Để tránh phải kiểm tra ở mọi áp suất cho đến khi "tấn công" được xác định, ISO 16603 sử dụng máu tổng hợp trong một thử nghiệm thâm nhập trực quan đơn giản để ước tính áp suất mà tại đó cuộc tấn công có khả năng xảy ra trong ISO 16604. Thử nghiệm theo tiêu chuẩn ISO 16604 sau đó có thể tiến hành ở áp suất này như một điểm khởi đầu.
Tuy nhiên, thử nghiệm 16603 không sử dụng bất kỳ chất gây ô nhiễm nào (cũng như các thử nghiệm khác) và bảng phân loại CHỈ áp dụng cho kết quả của ISO 16604. Điều này được xác nhận rõ ràng trong Khoản 4.1.4.1 của tiêu chuẩn.
(Trên thực tế - và phổ biến - các sản phẩm tuyên bố phân loại ISO 16603 làm như vậy vì chúng không vượt qua thử nghiệm ISO 16604, vì vậy đối với bất kỳ sản phẩm may mặc nào tuyên bố phân loại đến 16603, đáng để kiểm tra kết quả thử nghiệm cho 16604).
Yêu cầu chính đối với quần áo bảo hộ COVID-19
Tóm lại, những người chỉ định quần áo để bảo vệ chống lại Coronavirus 2019-nCoV chủ yếu nên tìm kiếm một sản phẩm may mặc đạt được phân loại cao trong thử nghiệm ISO 16604 cũng như được chứng nhận EN 14126. Đừng mắc lỗi khi cho rằng việc phân loại ISO 16603 là tương đương hoặc chính xác như một số nhà sản xuất đề xuất hoặc ngụ ý.
Về thiết kế, hàng may mặc cũng phải được chứng nhận ít nhất theo tiêu chuẩn EN 14605 Loại 4 yêu cầu các đường may kín và nắp khóa kéo có thể bịt kín để giảm thiểu khả năng xâm nhập qua các tuyến đường đó. Nói cách khác, một bộ quần áo được dán nhãn là Loại 4-b.